Zulassungsstelle
für Mittel, die nicht zur Anwendung am Tier bestimmt sind (In-vitro-Diagnostika)
Die Zulassungsstelle des Friedrich-Loeffler-Instituts befasst sich gemäß § 17 c Abs. 1 Tierseuchengesetz (TierSG) in Verbindung mit der Tierimpfstoff-Verordnung mit der Zulassung und Chargenprüfung von
- Mitteln, die nicht zur Anwendung am Tier bestimmt sind.
Zulassungsantrag
Download: Zulassungsantrag
Listen
- Liste der nach § 17 c TierSG vom Friedrich-Loeffler-Institut zugelassenen Mittel:
Liste der zugelassenen Mittel - Liste der gemäß § 32 Tierimpfstoff-Verordnung (VO) freigegebenen Chargen:
Liste der freigegebenen Chargen - Bekanntmachung über die Zulassung von Sera, Impfstoffen und Antigenen sowie andere Amtshandlungen gemäß § 31 Tierimpfstoff-VO:
Veröffentlichung von Amtshandlungen
(Hinweis: Für die vollständige Richtigkeit der Angaben wird keine Gewähr übernommen. Rechtlich verbindlich sind die Angaben der jeweiligen Originalveröffentlichung im Bundesanzeiger.)
Zusammenfassung der Merkmale des Mittels
Informationsblätter
zum Download:
- Informationsblatt "Zulassung nach §17c Tierseuchengesetz" (PDF / 34,3 KB)
- Informationsblatt "Zulassungsantrag" (PDF / 29,4 KB)
- Informationsblatt "Zusammenfassung der Merkmale des Mittels" (PDF / 30,8 KB)
- Informationsblatt "Chargenprüfung" (PDF / 34,8 KB)
- Informationsblatt "Prüflaboratorien" (PDF / 44,2 KB)
- Informationsblatt "Kennzeichnungsvorschriften" (PDF / 36,8 KB)
- Informationsblatt "Änderungsanzeige" (PDF / 30,1 KB)
- Informationsblatt "Erlöschen der Zulassung" (PDF / 25,8 KB)
- Richtlinien des FLI für die Zulassung von PCR-Diagnostika (PDF / 45,2 KB)
- Merkblatt für die Qualitätssicherung zur Chargenfreigabe von BSE-Tests (PDF / 40,4 KB)
- BSE-Information "Standardization of BSE rapid test performance and experiences gathered during the implementation of large-scale testing" (PDF / 0,2 MB)